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3M/390/390G/快速生物阅读器
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所属分类:美国3M快速生物阅读器
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3M/390/390G/快速生物阅读器
适用范围

390的设计宗旨是在60℃培养和自动读取用于蒸汽灭菌的3M

快速判读式生物指示剂1291和1292,以便在一小时内获得1291的Z终荧光结果以及在3小时内或得1292的Z终荧光结果。

3M/390/390G/快速生物阅读器的详细资料:


3M390说明书

 内容免责声明

图片免责声明

打印资料、图形、显示和屏幕样本仅作参考和说明之用,不得用于临床和维护评估。打印资料和屏幕样本中显示的数据不影响实际的患者姓名或检测结果

适用范围

390的设计宗旨是在60℃培养和自动读取用于蒸汽灭菌的3M

快速判读式生物指示剂1291和1292,以便在一小时内获得1291的zui终荧光结果以及在3小时内或得1292的zui终荧光结果。

产品说明

3M快速判读式生物指示剂系统可对医疗保健设施中执行的蒸汽灭菌过程提供快速可靠的监控。系统由生物指示剂、验证包和内嵌软件的保温箱/读取器组成。

3M390的设计宗旨是在60℃培养和自动读取用于蒸汽灭菌的3M1291快速判读式生物指示剂,以便在一小时内获得zui终荧光读数,以及在60℃培养和自动读取用于蒸汽灭菌的3M1292和1292E快速判读式生物指示剂在美国使用尚未清楚。

3MTM AttestTMAuto-reader390还被设计为允许对用于蒸汽灭菌的3MTM AttestTM  快速判读式生物指示剂(目录编号1291和1292)进一步培养,以便分别在24小时和48小时内获得zui终结果为阴性的可视pH颜色变化。此进一步培养是可选的,并不计划进行常规应用

阳性荧光光读数或可视pH颜色变化表示蒸汽灭菌程序失败。但是由于荧光结果的高敏感性,在记录了荧光结果后再继续培养处理过的3M快速判读式生物指示剂就没有好处了。

其他生物指示剂(BI)与该设备不能兼容,无法进行使用。

该装置被设计为仅与3M随附的电源模块和以太网电缆连用。

保证

制造商对3MTM AttestTMAuto-reader390有一年的有限保证

序列号

为了轻松进行识别,各3MTM AttestTMAuto-reader390均在装置背面贴有一个印有*序列号的标签,当用户按下?△按钮时,会在LCD显示屏上面一行文字的左端显示。请示本手册中记录您的序号以备将来查阅之用:

安全和保护措施

3MTM AttestTMAuto-reader390及其相关设备和附件的设计宗旨为根据所附说明进行使用时,可以提供安全和可靠的服务。在使用之前,请阅读、理解并遵循3MTM AttestTMAuto-reader390及快速判读式生物指示剂设备随附的使用说明中所包含的所有安全信息。仅为操作指南描述之目的使用该设备。保存好这些说明书,以备日后查阅。

警告和安全保护措施

应遵循一下警告和保护措施以避免可引起人身伤害或设备损坏的不安全操作

警告:为减少与危险电压相关的风险

*室内使用

如果设备无法正常工作或受到损坏,请勿使用该设备。只使用本产品和经使用国家/地区认证的电源线。

小心:为聊降低伤害或设备受损的危险

请勿向设备外部或内部泼洒液体。请勿将装置浸入液体中

必须每次都要拔下3MTM AttestTMAuto-reader390的电源,并在等待其冷却之后在清洁。

仅根据制造商随附的说明清洁外表面

请勿打开设备内部外壳,其中没有用户可拆卸的不件。

必须件设备送回制造商处进行维修

在激活之前,先要按建议的时间令3MTM AttestTM 快速判读式生物指示剂冷却。在冷却之前激活或者过度处理生物指示剂都可能导致玻璃安瓶爆炸。

 

激活3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂时要佩戴防护眼镜。

警告:降低与错误结果有关的各种危险

应由熟悉设备、设备功能和操作指南的操作人员使用设备。

请勿将设备放置于任何可产生强电磁场的设备附进

请勿在振动表面使用

使3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂盖的颜色与位于3MTM AttestTMAuto-reader390培养孔附近的彩码配置标签相匹配.

在将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂放入培养孔中后,请勿将其取出或移位。

在LCD面板中显示(+)或(-)符号表示检测完成之前,请勿将3MTM AttestTM判读式生物指示剂从培养孔中取出

小心:降低与错误结果有关的危险

为避免3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂瓶从化学指示剂或指示胶带中吸取荧光残渣的可能性,请将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂瓶放置在不会与化学指示剂或指示胶带直接接触的位置。

健康和安全信息

设备安全合规

3MTM AttestTMAuto-reader390遵从CB体系认证演示的标准以及美国保险商实验室(UL)下发的检测报告,如下所示:

IEC61010-2(2001)版。对用于测量、控制和实验室用途的电子设备的安全要求-第1部分:一般要求

IEC61010-2-010(2003)版。对用于测量。控制和实验用途的电子设备的安全要求-第2部分-010:对用于加热材料的实验室设备的特定要求

3MTM AttestTMAuto-reader390符合UL61010-1和CAN/CSA22.2No.61010-1标准,已被列为实验室设备,其UL认证标志旁带有“C”和“US”认证标志

3MTM AttestTMAuto-reader390遵守符合性声明中所确认的与低电压指令(LVD)2006/95/EEC相关的CE标志

3MTM AttestTMAuto-reader390遵守欧洲议会和委员会于2011年6月颁布的关于在电子电气设备中限制使用特定危险物质的RoHS指令和指令2011/65/EC

3MTM AttestTMAuto-reader390遵守WEEE指令以及欧洲议会和委员会于2012年7月4日颁布的关于报废电子电气设备(WEEE)的指令2012/19/EU

EMC合规

3MTM AttestTMAuto-reader390遵守3M所核发合格证中确认的一下EMC标准:IEC61326-1用于测量、控制和实验室用途的电子设备-EMC要求-第1部分:一般要求

3MTM AttestTMAuto-reader390符合CE标志EMC指令2004/108/EC的EMC要求。

3MTM AttestTMAuto-reader390符合与澳大利亚/新西兰RCM(合规标志)相关的供应商符合性声明中所确认的澳大利亚和新西兰电气安全和电磁兼容性要求。

注意:经检验,本设备达到《FCC规格》第15部分B部分的要求,符合A类数字设备的限值规定。制定这些限制的目的是为了在商业环境中操作该设备时,防止有害干扰,从而提供合理的防护。本设备会产生并发射射频能量,若不遵照说明手册进行安装和使用,可能会对无线电通信产生不良干扰。

该A类数字装置符合《加拿大干扰产生设备法规》的全部要求。

T3MTM AttestTMAuto-reader390并非设计由于培养3MTM AttestTM1261和1262蒸汽生物指示剂,该装置在盖顶中心有一个蒸汽入口,3MTM AttestTMAuto-reader390G设计用于培养和读取用于蒸汽灭菌的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂,目录编号1291、1292和1292E。

规格

电源规格

电源     操作条件   单位

电压范围  100-240  交流电压

频率    50/60    赫兹 

电流  0.6  安培

操作环境条件

环境条件    操作条件    单位

海拔   3000(zui大)     米

操作温度   16-40   ℃

存放温度    -10到50   ℃

操作相对温度  20-80(非冷凝)  %

电压范围   12   直流电压

频率   直流电

电流   1.2     安培

安装/超电压    二类

污染程度  2

使用说明—初始设置

选择位置

将3MTM AttestTMAuto-reader390放置在远离日光和白炽光 的稳固水平表面上。为节省存储空间,可以将装置堆叠成两层放置。

选择并安装正确的电源插头

3MTM AttestTMAuto-reader390电源随多叶片配置一起提供。将适用于国家/地区的叶片配置安入电源中,然后插入合适的交流电接地插座。

先等待30分钟,之后再使用

插入后请先等待30分钟的预热时间,之后再将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂放入培养孔中。达到适宜的培养温度后,警示代码C1将消失。

特别注意事项

建议—直开着装置以省去预热时间。预计不再用时可能要关掉装置。

使用说明  培养孔  按钮和显示器说明

请熟悉3MTM AttestTMAuto-reader390的外观:

培养孔

  1. 保温箱/读取器培养孔-3MTM AttestTMAuto-reader390有十个培养孔。

按钮

  1. 信息/向上箭头按钮
  2. 温度/向下箭头按钮
  3. 蜂鸣器警报关/确认按钮

信息显示

  1. LCD显示屏-背光显示屏。
  2. LCD显示屏-示例:#6培养孔的错误消息
  3. LCD显示屏-示例:#10培养孔的错误消息
  4. LCD显示屏-示例:#9培养孔的错误消息
  5. LCD显示屏-示例:#8培养孔的错误消息
  6. LCD显示屏-启用警报指示剂

彩码配置指示剂

  1. 彩码培养孔配置标签

BI破碎机

  1. BI破碎机

使用说明-3MTM AttestTMAuto-reader390配置

注意:理想状态下,在重新配置时,3MTM AttestTMAuto-reader390应为空(既没有培养BI)。

同时按下3MTM AttestTMAuto-reader390上的2和3按钮3秒钟已进入配置模式。进入配置模式后,使用向上2和向下按钮来根据需要设置3MTM AttestTMAuto-reader390的时钟、音响警报和培养孔配置。4按钮的作用为“确认enter”键,可以将闪烁的光标移动到下一项可进行更改的设置。

设置3MTM AttestTMAuto-reader390时钟

3MTM AttestTMAuto-reader390的日期和时间应以下述格式显示:YYYY-MM-DDHH;MM,以24小时时制显示时间。要更改年份(如果需要),请按向上或向下按钮设置所需要年份,然后按下蜂鸣键移动到时间以对小时和分钟进行设置。

设置音响警报功能

通过按蜂鸣键在文本的上面异性间进行移动。蜂鸣器中闪烁的“B”表示有可进行更改的设置。建议将该设置设置为“蜂鸣器以启用”已用声音向操作人员警报阳性bi,但通过向上或向下按钮可以将其设置为“蜂鸣器禁用”。注意:如果选择“蜂鸣器已禁用”,并接受更改,则扬声器图标将从LCD面板中消失,并且对于说有呈阳性的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂、错误代码和警示代码警报警告,警报将禁用。注意:只要警报声音响起,3MTM AttestTMAuto-reader390显示屏背光就会闪烁。禁用音响警报但不会禁用LCD显示屏背光闪烁。

按下蜂鸣键可以选择所需的选项比前进到文本下面一行

设置培养孔配置

培养孔1-5和6-10可以配置为运行相同或不同类型的3MTM AttestTMA快速判读式生物指示剂。ATTEST上的“A”闪烁只是用户可以更改设置。提供三个培养孔配置选项:

LCD面板配置设置

结果

Attest1291

Attest1292

Auto-reader培养孔1-5配置用于1291BI(蓝色盖,1小时判读)培养孔6-10配置用于1292BI(褐色盖,3小时判读)

Attest1291

Attest1291

Auto-reader培养孔1-10配置用于1291BI(蓝色盖,1小时判读)

Attest1292

Attest1292

Auto-reader培养孔1-10配置用于1292BI(褐色盖,3小时判读)

使用向上箭头或向下箭头按钮在三个选项之间移动,直显示所需配置设置

 

按下蜂鸣键可以选择所需的选项并前进到“接受(accept)屏幕。

 

注意1:如果培养bi尚未显示zui终结果(+或-),已用培养孔的培养孔配置将不会更改,直zui终结果显示在LCD面板上并且bi已从阅读器删除。

 

注意2 确保培养孔附近的彩码培养孔配置标签与编定的培养孔配置相匹配。

 

接受)屏幕

 

使用向上或向下按钮可以在“是”和“否”之间来回切换,按下蜂鸣键接受更改(选择“是”yes),或保留当前设置(选择否no)并推出配置模式。LCD面板将返回到标准显示。

 

使用说明-判读程序

 

生物指示剂BI激活和培养说明

 

警告:使3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂盖的颜色与位于3MTM AttestTMAuto-reader390培养孔附近的彩码配置标签相匹配。

小心:激活3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂是要佩戴防护眼镜

 

小心:在激活之前,先要按建议的时间令3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂冷却。在冷却之前激活或者过多处理生物指示剂都可能导致玻璃安瓶爆炸。

 

小心:为避免3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂瓶从化学指示剂活指示胶带中吸取荧光残渣的可能性,请将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂瓶放置在不会与化学指示剂或指示胶带直接接触的位置。

 

根据以下程序读取各3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂。

 

佩戴防护眼镜是,向下推盖子,借此关闭冷却后3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂盖子

 

在内置到390auto-reader顶部的破碎孔内压碎玻璃培养基安剖。

 

请握住3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂盖,轻弹台面上的瓶子底部,直培养基湿润瓶子底部的芽孢条不要轻弹auto-reader上的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂

 

将压碎的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂置于彩码培养孔中,观察3MTM AttestTMAuto-reader390LCD面板确定3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂是否就位。如果3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂已正确就位AttestTMAuto-reader390LCD面板将显示***、**、*然后再培养MTM AttestTM快速判读式生物指示剂的正下方显示培养的剩余时间记录BI结果。

警告:在LCD面板中显示(+)或(-)符合表示检测完成之前MTM AttestTM快速判读式生物指示剂取出。

使用说明-其他信息

BI放置

配置培养孔,使用颜色编码与3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂盖相配,例如蓝色盖的3MTM AttestTM1291快速判读式生物指示剂与蓝色培养孔要*,褐色盖3MTM AttestTM1292快速判读式生物指示剂与核算培养孔要*。

培养剩余时间(以分钟为单位)会显示在LCD显示屏中,表示MTM AttestTM快速判读式生物指示剂赈灾读取器培养孔中培养,不得触碰,显示剩余时间表示结果尚未获得,培养正在进行中。

在LCD面板中显示(+)或(-)符合表示检测完成之前3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂取出。

 

注意:如果3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂在培养期结束志气被无意取走,则警报将向其,并且会在盖培养孔下方的LCD面板中显示C2警示代码。您必须在10秒内将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂送回读取器培养孔中,否则结果将会丢失。

 

警告:在将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂放入培养孔中后,请勿将其取出或移位。如果这样操作,将会导致结果丢失并且3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂检测可能会无效。

使用说明-阳性对照

阳性对照

少激活并培养一个非处理的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂,以便用做每天的阳性对照。经过处理的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂已经通过装置培养并读取。在标签上记录“C”(代表“对照”)和日期。可以在适当配置的(即蓝色或褐色)培养孔中施入阳性对照。阳性对照应为相同的部件编号,批号与装置中经过处理的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂相同

阳性对照生物指示剂有助于确认:

达到正确的培养温度(加热部件读数为60℃+/-2℃);

由于不合适的存放温度、湿度或接近了化学制剂而导致芽孢的存活力为改变

培养基促进快速生长的能力;以及

AttestTMAuto-reader390组件的正常工作。

结果判段

荧光结果

在将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂放入相应的彩码培养孔中,3MTM AttestTMAuto-reader390LCD面板显示中***/**/*,然后再培养MTM AttestTM快速判读式生物指示剂的正下方显示培养的剩余培养/读取正在进行中。

在检测到阳性再培养再培养3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂结果后即在快速判读式生物指示剂正下方的LCD面板中显示一个(+)此时警报将响起(如果已启用报警功能)。

在确定培养时间的zui后,如果检测到阴性的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂结果,则在培养快速判读式生物指示剂正下方的LCD面板中显示一个(-)。1小时或3小时培养后经过处理的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂1291和1292BIzui终判读为阴性荧光结果(-)分别表示这是可接受的灭菌过程。阳性对照应判读为阳性(+)。

正常显示的是+还是-,都要在显示后记录结果,然后再将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂从培养孔中取出。在显示屏指示剩余培养时间时,不能取出或解除3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂。

阳性(未处理)对照3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂必须提供阳性的荧光判读结果(+)。直到阳性对照读取为荧光阳性(+)后,经过处理的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂结果才有效。对于经过处理的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂,阳性(+)结果表示蒸汽灭菌过程失败。

如即对阳性检测结果进行处理,根据单签的事实政策和程序来确定阳性3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂的原因。要一直重复检测灭九年前,在连续3次3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂结果均为阴性之后才能使用灭菌设备处理封装物。

可选的可视的pH颜色变化结果

可能会对3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂进一步培养以获得可视的pH颜色变化。可选的进一步培养并不计划进行常规应用,它可能会用于科技研究。由于荧光结果的高敏感性,3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂1291和1292的培养时间分别超过1小时和3小时就没有有利条件了。在阳性对照BI的情况下,1291BI和1292BI的生长培养基分别将在24小时和48小时内呈现黄色颜色变化。如果在瓶内观察到黄色,则说明结果呈阳性,在经过处理的BI的情况下,培养基颜色从紫色变为黄色表示蒸汽灭菌处理失败。可以分别在24小时和48小时内评估出1291BI和1292BI的阴性颜色变化结果,即培养基仍为紫色。

3MTM AttestTMAuto-reader390的功能

音响警报

如果检测到阳性结果,则在培养BI正下方的LCD面板中显示一个(+)符号;此时音响警报将响起,LCD显示屏背光也会闪烁。如果在检测到zui终结果之前就将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂从3MTM AttestTMAuto-reader390培养孔中取走,则警报也会响起。如果未将3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂在10秒钟内放入培养孔中,则数据将丢失。

警报启用/禁用

对于特定的3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂,如果出现阳性结果,可以关闭音响警报。在警报响起后,这样做只会关闭盖BI的警报。随后如果其他培养孔中检测到阳性3MTM AttestTM快速判读式生物指示剂将重新激活该培养孔的警报。在遇到错误或警示代码警报警告时,按下“关闭蜂鸣器警报)按钮不会是警报静音。要禁用警报,请查看配置部分。

可堆叠

为节省存储空间,可以将3MTM AttestTMAuto-reader390堆叠成两层放置。

信息按钮

按下信息按钮,3MTM AttestTMAuto-reader390将在LCD显示屏中显示两行文字。

上面一行显示(从左右)

3MTM AttestTMAuto-reader390序列号

3MTM AttestTMAuto-reader390内嵌软件版本(VX.Y.Z)

当前日期和时间

下面一行显示(从左右)

培养孔1-5的BI类型配置

培养孔6-10的BI类型配置

按下信息按钮两次,3MTM AttestTMAuto-reader390LCD面板将显示两行额外的文字:

动态IP地址(如果装置已连接到以太网接口)

下面一行显示(从左右)

已向3MTM AttestTMAuto-reader390供电的日期和时间。

温度监控

3MTM AttestTMAuto-reader390包含内部温度自诊断系统。如果温度在制定范围60℃+/-2℃之外,则将显示一条错误代码。可以通过按下温度按钮一次来检测加热部件温度。

轻松配置

3MTM AttestTMAuto-reader390可以使用装置上个的按钮进行配置,也可以使用可选的3MTM AttestTMAuto-reader390Web应用程序进行配置。

可选的AttestTMAuto-reader390Web应用程序

如果需要,可以通过以太网连接将AttestTMAuto-reader390连接到PC以获得其他功能:

通过PC或移动手持设备远程查看AttestTMAuto-reader390中BI的当前状态,要获得全部功能,建议使用启用了javascript的html5兼容浏览器。

远程查看和配置AttestTMAuto-reader390设置

查看zui近的100项BI纪录。

使用本地或网络连接的打印机打印文档和/或将文档另存为电子文件。

注意:要访问安络内的AttestTMAuto-reader390Web应用程序,PC或移动设备必须能访问安络,选项包括通过网络以太网电缆连接、登陆设施的无线网络或通过虚拟网络连接。

维护和清洁

小心:必须每次都要拔下AttestTMAuto-reader390电源,并在等待冷却之后再清洁。

请勿向设备外部或内部泼洒液体,请勿将装着浸入液体中

进根据只招收随风的使用说明清洁外表面

必须将设备送回制造商处进行维修

故障排除指南

如果遇到错误代码,请拔下AttestTMAuto-reader390的电源,然后将其重新插回以启动自诊断检测。如果错误代码再次出现,请要求进行维修或更换LCD显示屏面板通过在受影响的BI培养孔下方显示警示或错误代码来指示所检测到的故障。如果激活了音响警报,则警报将响起并且LCD显示背光将闪烁以向用户警告所有警示(C1除外)和错误代码。通过按下“关闭蜂鸣器警报”按钮,可分别使警报静音和背光熄灭。请注意,禁用音响警报但不会禁用LCD显示屏背光闪烁。


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