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轻便诊断型听力计 Entomed SA 203/204
型    号:1
所属分类:仪器仪表
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产品介绍:轻便诊断型听力计 Entomed SA 203/204 药(械)准字:更新中

标准与指引

SA201/202是属于IEC60645规定的4型纯音听力计,而SA203/204是IEC60645规定的3型诊断型听力计。它们各自符合如下的标准:

1轻便诊断型听力计 Entomed SA 203/204的详细资料:


产品介绍:轻便诊断型听力计 Entomed SA 203/204 药(械)准字:更新中
 

标准与指引

SA201/202是属于IEC60645规定的4型纯音听力计,而SA203/204是IEC60645规定的3型诊断型听力计。它们各自符合如下的标准:

 

                                                                    SA   201   202   203   204

IEC 60645-1 (1992)听力计,第1 部分纯音听力计                              X     X     X     X

IEC 60645-2 (1993) 听力计,第2 部分言语测听设备                          N/A1)   N/A   N/A    X

ISO 389:1991 气导听力计的校准                                              X    X     X     X

ISO 389-2 插入式耳机的校准                                                 X    X     X     X

ISO 389-3 骨导耳机的校准                                                   N/A   N/A  X     X

ISO 389-4 窄带掩蔽噪声的校准                                               N/A   N/A  X     X

ISO 389-7 自由声场听力计的校准                                             N/A   N/A   X     X

IEC 60601-1-1 .第2版 1998 医用电子设备第1部分安全通用要求                  X    X    X     X

IEC 60601-1-2 .第3版 2007-03 医用电子设备第1部分安全通用要求                X    X    X     X

                    并列标准:电磁兼容要求和试验

ISO 8253-1 纯音测听方法第1部分基本的纯音气导骨导的测听                   X     X    X    X

ISO 8253-2 纯音测听方法第2部分纯音与窄带噪声的声场测听方法               N/A   N/A   X    X

ISO 8253-3 纯音测听方法第3部分言语测听方法                               N/A    N/A   N/A  X

 

N/A1)   :(不适用)

 

本产品所标识的CE标记是说明符合93/42/EEC医用设备指令的。

 

环境信息

遵从欧洲RoHS指令2002/95/EC限制在电气和电子设备上使用具有定危险的材料

 

所有Entomed听力计,所属的SA201/202/203/204都列入了本手册并包括如下的附件:

l       响应开关

l       交谈传声器

l       监听耳机

l       实时言语监听耳机

不遵从以上提及的欧洲RoHS指令

 

还可选择如下的种耳机:

l       Sennheiser HDA200耳机

l       E-A-RTONE 5A插入式耳机

全部的测听系统遵从以上提及的欧洲RoHS指令

 

功能指标


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