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结构及组成/主要组成成分
本产品由射频发生器、脚踏开关(RF1S-MED)和蠕动泵(AJ-5001)、DB15转DB9串口线组成。
适用范围/预期用途
本产品配合本公司生产的注水型和内冷型消融针使用。Affusion、A-Track模式配合注水针使用,Cool Needle-M、Cool Needle-P、Cool Needle-TEMP、C-Track模式配合内冷针使用,用于经皮或外科手术治疗过程中的人体肝脏肿瘤组织的消融。Cool Needle-M模式配合内冷针还适用于甲状腺良性结节的消融治疗。Affusion模式和A-Track模式配合注水针型消融针使用,Cool Needle-M、Cool Needle-P、C-Track模式配合内冷针使用,用于不能手术患者的肺部实体肿瘤组织的消融。Affusion模式和A-Track模式配合注水针型消融针使用,Coolneedle-M、Coolneedle-P、C-track模式配合内冷针使用,适用于缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。
临床应用
肿瘤治疗:用于治疗肝脏、肺部、肾脏等部位的肿瘤。
心脏手术:用于治疗心律失常,通过破坏异常的心脏组织,恢复正常的心律。
前列腺治疗:用于治疗前列腺增生症等疾病。
其他领域:如骨科手术中治疗骨肿瘤、骨转移瘤等。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20213010378
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