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型号规格
EXR 100、EXR 110、EXR 120
结构及组成/主要组成成分
荧光免疫层析分析仪由主机、电源适配器和软件组成。其中主机包括试剂卡孵育模块、光电检测模块、触摸显示屏、条码扫描模块、RFID读取模块、内部电源模块(可选配)、控制及数据处理模块;软件为内嵌型软件组件。
适用范围/预期用途
该产品基于免疫荧光技术,与本公司生产的检测试剂配套使用,在临床上对来源于人体血清、血浆、全血样本中的被分析物进行免疫定量检测。具体的检测项目包括心肌疾病、感染性疾病、糖及其代谢物测定。
工作原理
样本处理:将待检测的样本(如血液、尿液等)进行适当的处理,使其符合分析仪的检测要求。
加样:将处理后的样本加入到测试卡中,样本中的目标物质与测试卡上的荧光标记抗体发生特异性结合。
层析:在毛细作用下,样本在测试卡上进行层析,使结合了目标物质的荧光标记抗体与其他物质分离。
检测:分析仪通过激发光源照射测试卡,使荧光标记抗体发出荧光,然后通过检测系统对荧光信号进行检测和分析。
结果输出:根据检测到的荧光信号强度,分析仪计算出样本中目标物质的含量,并输出检测结果。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
渝械注准20232220022
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