快速生物指示剂是一类的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的等。对任何灭菌设备性能,灭菌工艺效果的验证,可通过得到的物理参数如热分布与热穿透数据,来估测一个灭菌程序对微生物的致死性。
将包含生物指示剂的手工制作标准测试包或一次性生物测试包放于灭菌器内难灭菌的位置(大型灭菌器躲在排气口上方)经过一个完整的灭菌循环后,取出生物指示剂,插入生物培养阅读器,1个小时(压力蒸汽)后读取监测结果;同时取一支未经灭菌的生物指示剂,进行培养,作为阳性对照,结果应当为阳性。快速生物指示剂使用方法如下:
1、在生物指示剂标签上注明灭菌器锅号,负荷数量,灭菌日期;不要在指示剂的瓶或盖上另贴一个标签。
2、将含有生物指示剂的测试包放在灭菌器难灭菌的位置,通常是灭菌器底层,近门或排气口上面。
3、正常装载。
4、灭菌循环完毕,取出生物指示剂。
5、灭菌结束后,从灭菌器内取出含有快速生物指示剂的测试包,打开散热5分钟后才能取出生物指示剂。同时在压碎安瓿之前,让生物指示剂在培养锅外再冷却10分钟后才能压碎,然后进行生物培养。
6、检查生物指示剂标签上的化学指示剂,颜色由玫瑰色变成棕色证明生物指示剂经过压力蒸汽灭菌过程的处理。该颜色的变化并非表明该处理达到灭菌的目的,如果化学指示剂没有变化,请检查灭菌过程。
快速生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程达到一定水平而应用的,它能综合反映影响灭菌效果的各种因素。同时,无菌检测是无菌产品质量控制的一个重要指标。但无菌检测是抽样检测,而微生物污染属非均匀污染,由于抽样的概率问题,生产过程中产品灭菌效果不符合要求,往往难以用无菌检测结果反映出来,除非是较严重污染的情况。