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型号规格
K900、K800、K700、K600、K500、K400、K300、K200、K100、K101、K102、K103、K104、K105、K106、K107、K108、K109、K110、K111、K112、K113、K114、K115、K116
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、电源线、管路和附件组成。其中管路有:呼吸管路,一次性使用吸痰管;附件有:背心、胸带、叩击头、医用面罩、一次性使用咬口、一次性使用细菌过滤器、压电网式雾化器、脉搏血氧饱和度仪。其中呼吸管路、一次性使用吸痰管、医用面罩、一次性使用咬口、一次性使用细菌过滤器、压电网式雾化器、脉搏血氧饱和度仪为外购有证产品。
适用范围/预期用途
产品适用于呼吸道分泌物增多、排痰困难的患者,改善肺部血液循环,协助排出呼吸道分泌物。
呼吸道廓清系统是人体清除呼吸道异物、病原体和分泌物的生理机制,核心功能包括黏液纤毛运动、咳嗽反射和免疫防御。它通过物理屏障、机械清除和免疫反应协同作用,保护肺部免受感染和损伤。
定义与核心功能
呼吸道廓清系统由鼻腔、气管、支气管及肺泡等结构共同构成,主要功能是:
物理屏障:鼻腔黏膜和纤毛阻挡大颗粒异物;
黏液纤毛清除:气道表面的黏液层吸附微小颗粒,纤毛通过定向摆动将黏液及附着的病原体推送至咽喉排出;
咳嗽反射:通过剧烈气流排出深部痰液或异物;a
免疫防御:黏液中的抗体(如IgA)、溶菌酶和免疫细胞(如巨噬细胞)直接杀灭病原体。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
湘械注准20242091094
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