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产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CHF600、CHF601、CHF602、CHF603、CHF610、EASY-1C
结构及组成/主要组成成分
由主机、辅机和电源适配器组成。主机由控制及显示模块、数据处理模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、温育温控模块和打印模块组成;辅机由反应模块、光学检测模块(荧光)、温育温控模块组成。
适用范围/预期用途
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
组成部分
光源系统:提供激发光源,激发荧光标记的抗体产生荧光信号。
光学系统:包括滤光片、反射镜等光学元件,用于收集和分离荧光信号。
信号检测系统:包括光电二极管、光电倍增管等探测器,用于检测荧光信号的强度。
控制系统:用于控制仪器的运行和数据处理。
应用范围
荧光免疫分析仪在临床应用中具有广泛的用途,包括但不限于:
感染性疾病检测:如流感、艾滋病、乙肝等。
肿瘤标志物检测:帮助医生进行早期诊断和治疗。
激素检测:评估患者的生理状态和治疗效果。
药物检测:监测药物浓度,确保治疗效果。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
粤械注准20212220465
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