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管理类别
第二类
型号规格
HMC680
结构及组成/主要组成成分
全自动凝血分析仪由检测模块、机架模块、样本试剂臂组模块、抓手臂组模块、液路模块、试剂模块、盘片仓模块、样本架模块、外壳组件、触摸显示屏和控制软件(V1.0)组成。
适用范围/预期用途
产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。
自动血凝仪的原理主要基于对血液凝固过程的监测,它涉及到血液凝固的生物学机制以及仪器的检测技术。以下是全自动血凝仪的基本原理:
血液凝固机制:血液凝固是一个复杂的生理过程,涉及凝血因子的激活、纤维蛋白原转化为纤维蛋白,以及血小板的聚集等一系列反应。当血管受损时,凝血因子被激活,形成凝血酶,进而使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,这一过程称为凝血。
光学法:这是全自动血凝仪常用的检测方法之一。它基于比浊法的原理,即在血液凝固过程中,血浆的浊度会发生变化。血液样本中加入凝血因子后,随着纤维蛋白的形成,血浆浊度增加。血凝仪通过检测这种浊度的变化来确定凝血时间。
凝固法:这种方法是通过检测血液样本在凝固过程中某些物理性质的变化来监测凝血。例如,通过检测电流通过血液时的电阻变化(电流法),或者血液粘度的变化(粘度法)。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
湘械注准20222221769
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