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型号规格
ECG-2000
结构及组成/主要组成成分
由心电采集盒、外购附件、心电工作站软件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极和胸电极。
适用范围/预期用途
用于提取人体的十二导联或十五导联同步心电波形进行形态和节律分析、病历管理,供医疗机构诊断和研究用。
心电工作站是由心电信号采集模块、信号放大处理模块、主机或采集盒、软件系统及输出设备组成的Ⅲ类医疗电子设备,通过采集人体心电信号进行放大、滤波和模数转换,生成包含心率、波形间期等参数的分析报告,适用于心肌缺血、急性冠脉综合征等心血管疾病诊断。设备采用Windows操作系统和全中文视窗菜单,支持12导联同步采集、三维向量图显示、心室晚电位检测及心率变异性分析,可自动生成诊断报告并上传至医院信息系统
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
粤械注准20192070053
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