批准文号：沪械注准20142260060
中枢神经系统病变所致运动功能障碍;脑卒中、脑损伤、脑瘫、脊髓损伤等外周神经系统损伤所致运动功能障碍:
臂丛神经损伤等下运动神经元损伤后失神经支配:废用性肌萎缩等盆底疾病;尿失禁、大便失禁、便秘，
3、 硬件要求
*3.1的信号采集及刺激器，既可采集盆底表面肌电（SEMG），也可同时电刺激
（Stim），还可进行肌电触发电刺激（EMG Trigger Stim）；
*3.2具有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器内置CF卡，支持数据的动态存储；
3.3刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，并可直接在刺激器中编辑治疗
方案；
3.4电极接触不良时有自动断电的保护功能；
*3.5该系统具有肌电触发—神经肌肉刺激模式（EMG Trigger Stim），来帮助患者提高主动运动的表现，在盆底肌肉障碍中帮助患者进行主动和被动相结合的治疗，重建中枢对盆底肌肉的控制；
3.6单机也可进行生物反馈训练，对人体的不同部位的肌肉预置了标准的监测参数和
工作流程，用户可以根据需要在列表中选择监测和电刺激部位，并且可以修改训练方案。
4、硬件参数要求
4.1 内置放大器带宽：30-450 Hz
4.2 表面肌电灵敏度：0.2uV
4.3 输出电流：0-100 mA
4.4 刺激频率：≤100Hz 2-100Hz 可调整
4.5 刺激波宽：≤400μs 50-400μs 可调整
4.6 具有产妇放松训练的SEMG电极，SEMG头带实时采集肌肉紧张及放松度，进行放松训练，采集灵敏度小于0.2uV。
4.7 刺激上升和下降时间：0-10s
4.8 波形为平衡生理波，相同的刺激电流强度疼痛感更小。
