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型号规格
PCEE45A,PSEE45A,PLEE45A,GST45W,GST45B,GST45D,GST45G,GST45T,GCFRGW,GCFRGB,GCFRGD,GCFRGG,GCFRGT,RKG8RGT1
结构及组成/主要组成成分
该产品是供单个患者使用的无菌器械。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管,钉仓具有抓持面技术(GST)。电池包须在使用前进行安装。产品为辐射灭菌,货架有效期为3年。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用,用于在外科手术中进行组织横切、切除、建立吻合,可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。本产品可用于肝实质(肝脉管系统和胆管结构)、胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20193010194
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