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型号规格
GLQ-1L型、GLQ-2L型、GLQ-3L型
结构及组成/主要组成成分
GLQ-1L型:由可调节支架、发光源LED灯珠组成。GLQ-2L型:由灯箱架、发光光源LED灯珠组成。GLQ-3L型:由吸盘、发光光源LED灯珠组成。产品包含软件名称为蓝光控制器单片机软件,型号GLQ,发布版本V1.0。
适用范围/预期用途
供医疗机构用于新生儿高胆红素血症的治疗。
新生儿照蓝光的主要作用是通过特定波长的光线(425-475nm)将体内过高的未结合胆红素转化为水溶性物质,从而加速其通过胆汁和尿液排出体外,预防胆红素脑病(核黄疸),避免对神经系统造成不可逆损伤。
蓝光治疗的核心机制
新生儿黄疸是血液中胆红素水平升高导致的皮肤、黏膜黄染。胆红素分为两种:
未结合胆红素(脂溶性):无法直接排出,需在肝脏处理后变为结合胆红素(水溶性)。
新生儿肝脏功能未成熟,若未结合胆红素过高,可能穿过血脑屏障,损伤大脑。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
沪械注准20172090440
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