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管理类别
第二类
型号规格
EM-4000
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、触控笔和电源线组成,主机包括测量头、机身和底座。
适用范围/预期用途
该产品用于眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像及角膜厚度测量,在医疗机构使用。
角膜内皮显微镜是眼科专用设备,主要用于检查角膜内皮细胞的数量、形态和功能,评估角膜健康状况,辅助诊断角膜病变、监测术后恢复或排查潜在风险。它通过非接触式成像,精准显示内皮细胞细节,是眼科术前评估(如白内障手术)和术后随访的重要工具。
角膜内皮细胞的作用与检查意义
角膜内皮细胞位于角膜最内层,负责维持角膜透明度和水分平衡。这些细胞不可zai生,数量会随年龄增长、外伤、手术或疾病逐渐减少。当细胞密度过低(如<1000个/mm²)或形态异常(如大小不均、六边形比例下降)时,可能导致角膜水肿、混浊甚至失明。通过内皮显微镜检查,医生能提前发现风险,制定治疗方案。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20182160061
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