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糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪
产品基于分光光度法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括血液中糖化血红蛋白 A1c 的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值。
技术原理
糖化血红蛋白(HbA1c)检测
原理:基于血红蛋白与葡萄糖的非酶促结合反应,反映过去2-3个月的平均血糖水平。
方法:
高效液相色谱法(HPLC):通过离子交换或层析分离糖化血红蛋白,精度高(CV值<1%)
免疫凝集法:利用单抗与糖化血红蛋白结合,通过吸光度测定含量,操作简便但精度稍低(CV值约5%)。
亲和层析法:特异性强,不受异常血红蛋白干扰,适合小儿患者。
尿微量白蛋白检测
原理:采用光电比浊法,通过测量尿液样本的浊度确定微量白蛋白含量。
ACR值:尿微量白蛋白与肌酐比值,用于早期发现糖尿病肾病,排除尿液浓缩或稀释的影响。
特点
精准高效
快速检测:HbA1c检测仅需6分钟,ACR检测7分钟,支持急诊优先模式。
高精度:HPLC法CV值<1%,免疫凝集法CV值<5%,满足临床需求。
自动化操作:支持自动扫码、样本处理、结果打印,减少人为误差。
多参数分析
HbA1c检测:覆盖2.8%-18.4%的检测范围,支持60样本/小时的 throughput。
ACR检测:可同时输出尿微量白蛋白、尿肌酐及比值三项参数,辅助肾病分期诊断。
患者管理功能
图形报告:生成HbA1c变化趋势图,帮助医生监控病情进展。
数据存储:内置存储功能,支持历史结果对比,优化治疗方案。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20162221867
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