批准为文号:国食药监械(准)字2012第3250050号
一、名称:射频控温热凝器(一套),CFDAⅢ类产品,国产。
二、性能指标及技术参数:
1、电阻抗模式: 优于人体生物阻抗特性的0-2999欧姆宽频数据显示范围;
2、电刺激模式:具有恒定电流、恒定电压刺激功能;
(1)电压刺激模式:电压刺激幅度:0.00-10.0V,精度0.1V;
(2)电流刺激模式:电流刺激幅度:0.00-8.00mA,精度0.1mA。
※3、射频治疗模式:具有单路应用、双极应用、双路应用等功能模式
双路模式下分别实时显示两个电极温度,并分别控制每个电极的温度,保证治疗的安全,可以同时治疗不同部位。
连续射频模式:温度范围: 30℃-95℃;
※ 4、脉冲射频模式:
(1)高温脉冲射频温度:30-95℃
(2)高电压脉冲射频模式:20-70V
(3)脉宽脉冲射频模式:3-40ms
5、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。
6、测温范围:20℃-105℃
7、连续射频时间设定0-10min;
脉冲射频时间设定0-30min
※8、射频输出功率:50W
9、工作模式:正常模式、阶段跳跃连续模式
10、热凝工作频率:488KHZ±5 KHZ
产品性能:
1、全触摸屏模式:8寸全触摸屏操控,简便直观,界面简洁、切换自如,配合飞梭旋钮操作更加方便快捷
工作显示界面:具有数字式、图示式两种
负极片粘贴状态显示:能显示负极片粘贴是否良好。
常用参数储存功能:可存储5组常用电刺激和射频参数
※5、有术前测试狗测试功能:测试狗可以对主机和电极测试,检测主
机和电极状态是否良好,提前避免术中故障。
6、人工智能模式:设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况,智能选择进入单极、双极、双路射频模式,并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组,方便操作。
7、系统自设安全测试程序,电极功能、自动检测电极功能、超温报警、断开报警功能。
8、射频控温软件V1.0,软件证书一套。带有一体化自动控制、数字+中文提示错误信息功能。
9、带有线控控制器,手术中设备的全部操作直接由线控控制器完成,不用接触主机,医生可轻松单手操作仪器。
动操作。
位的不同,选择不同时间开始每个电极的治疗。
※四、手术射频电极技术要求:
1、手术电极能接受高温高压消毒灭菌方式
2、德国*一次性无菌包装套管针*匹配手术电极
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