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飞利浦 FRX 半自动体外除颤器 861304 产品介绍
一、产品用途
飞利浦 FRX 除颤器 861304 主要用于治疗疑似心脏骤停的患者。当患者出现没有反应、停止呼吸等症状时,可使用该设备进行救治。其核心功能是通过电击,尝试恢复患者心脏的正常节律,为拯救生命争取宝贵时间。这款产品设计用于受过培训的急救人员使用,能够在关键时刻提供有效的心脏除颤治疗。
二、应用场景
医院:作为医院急救的关键设备,在急诊室、手术室、ICU 等区域,一旦患者出现心脏骤停,FRX 除颤器能够迅速投入使用,第一时间为患者进行除颤治疗,是医院保障患者生命安全的重要装备。
人员密集公共场所:如机场、商场、学校、体育馆等人流量大的地方,突发心脏骤停事件时有发生。配备飞利浦 FRX 除颤器,能够提高这些场所对心脏骤停事件的应对能力,在专业急救人员到达前,为患者实施除颤,增加患者的生存几率。
急救车辆:装备在急救车上,在转运患者的过程中,若患者出现心脏骤停情况,急救人员可立即使用该除颤器进行及时的除颤保障,确保患者在转运途中也能得到有效的救治。
三、产品参数
核心组成部件:由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II 电极垫(989803139261)、婴儿 / 小儿钥匙(989803139311)组成。各部件协同工作,确保除颤器的正常运行和精准治疗。
除颤技术:采用飞利浦 SMART Biphasic 智能双相波疗法,该疗法创新性地将高电流和低能量相结合。高电流能够提升除颤效果,而较低的能量剂量则可将对脆弱心脏有害的副作用。通过这种方式,HeartStart 现场心脏除颤器从电击开始就能提供适宜的电击强度,且无需额外控制电击强度,大大提高了除颤的效率和安全性。
电池续航:内置高性能电池,满电状态下能够支持多次除颤操作,具体次数可满足常规救援任务的长时间需求,确保在复杂救援场景下,设备也能稳定运行,为患者持续提供除颤服务。
数据记录与存储:具备数据存储与传输功能,可详细记录每次除颤操作的数据,包括患者信息、除颤时间、能量释放情况等。这些数据对于后续的医疗分析、评估治疗效果以及优化急救流程具有重要意义,方便医疗机构进行深入研究和改进。
四、产品操作
打开电源:急救人员在确定需要使用除颤器时,按下电源按钮,启动设备,此时设备进入工作状态,准备进行后续操作。
连接电极片:将 HEARTSTART SMART Pads II 电极垫按照说明书的要求,准确地分别贴在患者的胸前和背后。确保电极片与患者皮肤充分接触,这对于设备准确分析患者心律以及有效实施除颤至关重要。
分析心律:设备启动并连接好电极片后,会自动对患者的心律进行分析。通过优良的算法和传感器技术,快速、准确地识别患者是否处于可除颤心律状态。若检测到需要除颤的心律,设备会发出相应提示音,告知急救人员下一步操作。
充电:当设备提示需要除颤后,急救人员按照设备提示,按下充电按钮,除颤器开始快速充电,为实施电击治疗储备能量。
实施除颤:在充电完成后,急救人员需确保周围人员与患者无接触,避免电击造成意外伤害,然后立即按下放电按钮,实施除颤。设备释放的电击能量将作用于患者心脏,尝试恢复其正常节律。
重复操作:除颤后,设备会再次自动分析患者心律。如果设备再次发出提示音,表明患者仍需要再次除颤,则重复上述从分析心律到实施除颤的步骤。
关闭电源:当除颤完成,且患者情况得到稳定或专业医疗人员接手后,急救人员关闭电源,将电极片从患者身上取下,并妥善保管设备,以便后续维护和再次使用。
使用过程中,如果患者是年龄在 8 岁以下或体重小于 25 公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿 / 小儿用钥匙;若婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,则不要使用婴儿 / 小儿用钥匙。切勿因不确定小儿准确的年龄或体重而延误治疗,如无法确定,不建议使用婴儿 / 小儿用钥匙。同时,建议使用本产品的急救人员参加 CPR/AED 培训课程,以确保能够熟练、正确地操作设备。
五、产品发展史
半自动体外除颤器的发展历程见证了医学科技的不断进步。早期,心脏除颤技术处于萌芽阶段,设备体积庞大、操作复杂,且除颤效果有限。随着电子技术、计算机技术以及医学研究的不断发展,体外除颤器逐渐向小型化、智能化、高效化方向迈进。
飞利浦作为医疗设备领域的重要参与者,在体外除颤器的研发和创新方面发挥了积极作用。HeartStart FRX 体外除颤器 861304 是其发展历程中的重要成果之一。它在继承前代产品技术优势的基础上,不断优化除颤技术,如采用 SMART Biphasic 智能双相波疗法,提升除颤效果和安全性;改进操作界面,配备大尺寸彩色显示屏,使操作指示更加清晰直观,方便急救人员在紧急情况下迅速上手;增强电池续航能力,满足长时间救援任务的需求;增加数据存储与传输功能,为医疗分析和研究提供数据支持。
经过多年的临床实践和技术改进,飞利浦 FRX 体外除颤器 861304 已成为一款成熟、可靠的医疗急救设备,在全球范围内广泛应用于各种急救场景,为挽救心脏骤停患者的生命做出了重要贡献。它的发展不仅体现了飞利浦公司在医疗技术领域的持续创新精神,也反映了整个体外除颤器行业的技术发展趋势和进步方向。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20183081856
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