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准确的方法学原理：采用离子交换液相层析法，这是 HbA1C 分析的经典且被广泛认可的方法。在现有测试方法中，它能够真正直接分离出 HbA1C，并通过在线连续测出逐点吸光度，再通过积分得出准确的面积百分比，为检测结果的准确性奠定了坚实基础。
精准分离的 4 梯度洗脱法：区别于常规的高低浓度混合产生梯度的洗脱方式，AC6601 针对 HbA1C 采用四种对应浓度试剂梯度洗脱，实现了对糖化血红蛋白的精准分离，进一步提升检测的精准度。
高分离度液相层析柱：配备的高分离度液相层析柱具有高达 300 个测试的高柱效，能有效确保测试结果的准确性，长期稳定地为临床检测提供可靠数据。
高灵敏度 415nm LED 一体化光度计：该光度计波长准确，光源稳定，采用全铝合金结构，抗干扰能力强。通过多镜片聚焦和微量比色池设计，具备高灵敏度，可精确记录分析曲线，为检测结果的精确读取提供保障。
实时层析图谱，智能化过程监测：优良的嵌入式微处理系统搭配智能化控制软件，可实时显示测试曲线，将测试过程真实再现。同时，能对测试结果、吸光度、信号电位、峰值时间和试剂消耗进行监测报警，让操作人员对整个检测过程了如指掌，操作更加得心应手。
全自动 25 位盘式进样：无需复杂的条架式进样装置和机内溶血装置，可进行批量自动检测，且急诊样品随时可插入，极大地提高了检测效率，满足不同场景下的检测需求。
样本处理简单：仅需 5μl 全血，前处理极其简便，只需取血加入溶血剂两步操作即可上机测试。静脉全血和手指末梢血均可使用，既适用于实验室批量测试，也能满足临床门诊即时提供检测结果的需求。
采用气体溶解及气泡排除技术：通过试剂溶解性气体消除装置和比色池气泡自动检测排除技术，无需复杂的脱气装置，全面消除气泡对检测结果的影响，确保检测结果的稳定性和可靠性。
多参数报告输出：测试报告可同时输出 IFCC 浓度值、NGSP 面积百分比、ADAG 平均血糖，满足标准化要求，为医生提供更全面的患者血糖信息，助力精准诊断与治疗。
配套原厂校准品和原厂质控品：采用国际规范的量值溯源方法，通过标准质控物质进行数值传递。校准品可适时校准，确保测试结果准确可靠，避免仅靠因数校准带来的仪器个体误差。后期用户可购买到高质量、低成本的原厂质控品，为仪器的精准测量持续保驾护航。
精密的层析柱恒温装置：具备精准的层析柱及试剂恒温控制装置，能确保层析柱及试剂不受环境温度变化的影响，有效保证测试结果的重复性准确，即使在不同环境条件下也能稳定输出可靠检测数据。
四项新增技术全面升级：
机内预温：样本无需机外预温，可直接上机检测，操作更加简单便捷，节省检测时间。
高耐久性泵管：采用免维护压管微型泵，吸样更精确，结果更准确。进口高性能泵管，寿命可达 1000 例样本，减少了更换次数，使用更轻松。
防堵过滤装置：新增样本防堵过滤装置，可有效防止管道堵塞，大大降低故障率，减少仪器维护成本和停机时间。
压力监测：新增压力测试装置，可随时监测仪器运行压力，使检测结果更可信，进一步保障检测过程的稳定性和结果的准确性。
测量方法：液相层析法
测量项目：糖化血红蛋白 HbA1C
测量范围：4% - 16%
测量参数：重复性（CV）≤3.0%，准确度（B）相对偏差在 ±8% 范围内
测量时间：4 分钟（含出报告）
样品类型：静脉全血（EDTA 抗凝），手指末梢血
样品量：5μl 全血每个样品
数据存储：1000 个测试报告（含测试曲线）
显示器：320x240 LCD 图形显示器，可实时显示测试曲线
打印机：58mm 热敏打印机，可打印测试曲线及报告
报告输出：IFCC 浓度值，NGSP 面积百分比，ADAG 平均血糖，三参数同时报告
通讯接口：RS232 通讯接口，可与 HIS／LIS 系统连接
电源：～AC220V ± 22V 50±1HZ 215VA
仪器尺寸：408mm x 390mm x 230mm
环境温度：10°C - 30°C；相对湿度：≤70%
样本准备：可采集静脉全血（使用 EDTA 抗凝）或手指末梢血作为样本。采集后，取 5μl 全血加入配套的溶血剂中，充分混合均匀。
仪器开机：连接好仪器电源，打开仪器开关，仪器将进行自检，确保各部件正常运行。
进样操作：将准备好的样本放置在全自动 25 位进样盘的相应位置（20 个样品位，2 个质控位，1 个急诊位，1 个清洗位，1 个零位）。进样盘会自动将样本送入仪器进行检测。若有急诊样本，可随时插入急诊位进行优先检测。
参数设置：在仪器操作界面，可根据实际需求进行相关参数设置，如校准方式（2 点 4 点校准可选，手动自动可选）等。仪器默认已设置好合适的参数，一般情况下无需频繁更改。
启动检测：确认样本放置正确且参数设置无误后，在操作界面点击 “启动检测" 按钮，仪器开始对样本进行检测。检测过程中，可在 LCD 图形显示器上实时查看测试曲线，了解检测进展。
结果读取与报告打印：检测完成后，仪器将自动计算并显示检测结果，包括 IFCC 浓度值、NGSP 面积百分比、ADAG 平均血糖等参数。同时，可通过 58mm 热敏打印机打印测试曲线及报告。若需要将数据传输至 HIS／LIS 系统，可通过 RS232 通讯接口进行连接传输。
仪器维护：定期使用配套的原厂校准品和质控品对仪器进行校准和质量控制，确保检测结果的准确性。按照仪器使用说明书的要求，对仪器进行清洁、保养等维护操作，如定期更换泵管等消耗品，以保证仪器的正常运行和使用寿命。若仪器出现故障，可根据故障提示信息或联系专业维修人员进行维修。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
苏械注准20172221679
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