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型号规格
H7492493420I0
结构及组成/主要组成成分
该产品由平板电脑(型号:H74924934220),采集主机(型号:H74924934ACQFRU0),隔离电源(型号:H749009820),床旁控制器(型号:H74924934TSC010),马达驱动单元(型号:H749MDU5PLUSF0)和固定滑板(型号:H749393160100)组成。
适用范围/预期用途
在医疗机构中使用,与冠脉超声成像导管(型号:H749518100),一次性使用血管内超声诊断导管(型号:H74939352030)配合使用,用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉血管超声成像检查。与压力导丝(型号:H74939359510)及压力信号发送和接收器配合使用,用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)和舒张期无充血比率(Diastolic Hyperemia-Free Ratio, DFR)。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20243062621
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