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型号规格
FIC-Q100、FIC-Q100N
结构及组成/主要组成成分
干式荧光免疫分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、随机文件、电源适配器、扫描枪(选配)和温控单元(选配)组成。
适用范围/预期用途
与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
干式荧光免疫分析仪是一种用于体外诊断的医疗设备,通过荧光免疫技术快速定量检测人体样本(如血液、尿液、粪便)中的生物标志物,辅助诊断感染性疾病、心血管疾病、肿瘤、炎症反应及内分泌异常等多种疾病,具有高灵敏度、快速检测和操作简便的特点,广泛应用于急诊、ICU、检验科等临床场景。
核心用途与检测项目
该仪器通过标记荧光物质的抗体与目标物结合,测量荧光强度实现定量分析,主要检测以下项目:
感染与炎症:C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT),用于细菌感染鉴别和炎症评估。
心血管疾病:心肌肌钙蛋白(cTnI)、N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP),辅助诊断心肌梗死和心力衰竭
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
苏械注准20192220339
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