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管理类别
第二类
型号规格
XW1000A、XW1000C、XW1000D
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和配件组成。主机由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理单元、清洗系统、人机交互系统和电源适配器组成。配件由进水管、废液管、水桶盒(选配)组成。
适用范围/预期用途
供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。
自动生化分析仪在临床免疫检验中、临床生化检验中和临床治疗药物监测中有广泛应用。
1、临床免疫检验中的应用:多数大型全自动生化分析仪配有紫外光、散射光/透射光免疫比浊功能,可用以检测多种免疫球蛋白、补体C3和C4、类风湿因子和链球菌溶血素等。
2、临床生化检验中的应用:大型全自动生化分析仪的生化检验项目均高达数十项,可进行肝功能、肾功能、血脂、血糖、激素、多种血清酶等项目检查。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
鲁械注准20192220636
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