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型号规格
TR8000A、TR8000B、TR8000C、TR8000D
结构及组成/主要组成成分
微循环显微检查仪由微循环显微镜、物镜、光源(LED光源/冷光源)、CCD(黑白/彩色)、显示器(监视器)构成,B、A无目镜,D、C型有目镜。B型选配为软件(发布版本:V1.0)、计算机、打印机,C、D型选配为2X物镜,按配置和功能不同分为四种型号。
适用范围/预期用途
适用于对人体微循环的检测。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械,此项不适用。
疾病辅助诊断
通过观测甲襞、唇、舌等部位的微血管形态及血流状态,可辅助诊断心血管疾病(如冠心病、高血压)、脑血管疾病(如脑梗塞)、糖尿病并发症(如视网膜病变)、血液疾病及甲亢等。例如,冠心病患者的微血管血流速度通常较慢,而糖尿病患者可能出现微血管扩张或管壁异常
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
苏械注准20182060551
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