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主要组成成分
本产品由主机、屏幕(主屏幕和状态显示屏)、麻醉气体输送系统[A300 系列:机械控制气体混合装置; A350 系列:电子控制气体混合装置,包括 O2、N2O 和空气(可选)、电子流量计]、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置[麻醉蒸发器(可选)和插入式连接装置,可选:Vapor 2000 Isoflurane、 Vapor 2000 Sevoflurane、Vapor 3000 Isoflurane、Vapor 3000 Sevoflurane, 用于地氟醚的 D-Vapor 和 D-Vapor 3000 及加药适配器)、麻醉呼吸系统[包括二氧化碳吸收器(可选)、吸气和呼气单向阀、吸气和呼气流量传感器(可选)、APL 阀、手动皮囊(可选)、储气囊连接端口、吸气和呼气连接端口、回路加热系统]、麻醉气体净化系统传递和收集系统(可选)、病人气体监测模块(包括气体采样管、滤水杯附件)或氧浓度传感器(可选)、辅助氧气流量计(可选) 和医用气体低压软管组件(可选)组成。本产品有推车和悬吊两种安装方式。
适用范围/预期用途
本产品预期在专业医疗机构中使用,对成人、儿童及新生儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由经过专业医疗机构培训合格的、获得授权的麻醉人员进行操作。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20213081008
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