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中耳分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MADSEN Zodiac 1096 SA Clinical
结构及组成/主要组成成分
由主机、适配器、耳机、经典型诊断探头、耳塞、耳塞盒、肩带和多频空腔套件组成。
适用范围/预期用途
该产品适用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。
中耳分析仪通过探测音反射原理评估中耳传音系统,主要包含三个核心测试项目:
鼓室图:测量鼓膜随外耳道压力变化的顺应性曲线,分为A型(正常)、B型(中耳积液)、C型(咽鼓管堵塞)等类型,用于判断中耳病变。
静态声顺值:量化鼓膜活动度(正常值0.3–1.6cc),数值异常提示中耳僵硬(如耳硬化症)或松弛(如听骨链中断)。
镫骨肌声反射:检测第Ⅶ、Ⅷ脑神经通路,反射阈值异常(如≤60dB)可区分耳蜗性聋与蜗后性聋(如听神经瘤)
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20192070045
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