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耳鼻喉科门诊:作为耳鼻喉科基础听力检测设备,用于日常门诊受检者的听力筛查与诊断,包括耳鸣、耳闷、听力下降等症状的初步评估,为中耳炎、神经性耳聋等疾病的诊断提供听力数据支撑。
听力筛查中心:用于各类人群的批量听力筛查,如新生儿听力筛查、学生听力普查、职业人群听力筛查等,可快速完成听力初步评估,筛选出疑似听力异常者,便于后续进一步诊断。
康复医疗机构:用于听力障碍患者康复过程中的听力评估,监测康复治疗效果,根据听力检测数据调整康复方案,适配助听器佩戴前后的听力对比检测、人工耳蜗植入后的随访检测等场景。
体检中心:纳入常规体检项目,为体检人群提供听力功能筛查,早期发现听力异常,提醒受检者及时就医干预,尤其适配中老年人体检、特殊职业体检(如噪音环境从业者)的听力检测需求。
特殊教育机构:用于适龄特殊儿童的听力检测,评估儿童听力功能状况,为特殊教育方案的制定提供依据,辅助开展针对性的听力干预与康复训练,适配聋哑学校、特殊教育学校的日常检测需求。
| 参数类别 | 具体参数范围 |
| 检测模式 | 气导检测、骨导检测 |
| 纯音频率范围 | 125Hz - 8000Hz(覆盖临床常规检测频率) |
| 气导听阈强度范围 | -10dB HL 至 120dB HL |
| 骨导听阈强度范围 | 0dB HL 至 70dB HL |
| 强度调节精度 | 5dB HL(常规调节);1dB HL(精细调节,可选) |
| 显示方式 | LED数码显示(清晰显示频率、强度、检测模式) |
| 耳机配置 | 专业气导耳机、骨导耳机(标配,适配不同检测需求) |
| 电源供应 | AC 220V ±10%,50Hz(适配常规市电),功耗≤30W |
| 设备尺寸 | 约280mm×200mm×100mm(长×宽×高,小巧便携) |
| 自检功能 | 支持开机自动自检,设备异常实时提示 |
开机准备:连接设备电源线,确认电源开关处于关闭状态;将气导耳机、骨导耳机正确连接至设备对应接口,拧紧固定,确保连接牢固无松动;打开设备电源开关,设备进入自动自检模式,自检完成后进入主操作界面。
参数设置:根据检测需求(筛查/诊断)、受检者年龄,在操作面板上设置检测模式(气导/骨导)、初始频率(常规从1000Hz开始)及初始强度(常规设置为40dB HL),调节参数时确认按键操作准确。
受检者准备:引导受检者进入检测体位(坐姿,身体放松),为受检者佩戴耳机,调整耳机位置,确保贴合耳部、密封良好,告知受检者检测流程及信号识别方法(听到纯音后及时反馈)。
听力检测:启动检测流程,按照临床纯音听力检测规范,逐步调节纯音强度与频率,记录受检者各频率的听阈阈值;完成单侧听力检测后,切换至另一侧,重复检测流程;如需进行骨导检测,更换骨导耳机,重新设置参数后进行检测。
检测结束:完成所有检测项目后,停止信号输出,关闭检测流程,引导受检者取下耳机;将检测结果准确记录在检测记录表上,可根据需求存储设备内部便于后续查阅。
关机操作:先关闭设备检测功能,再按下电源开关关闭设备,断开电源线;清洁耳机表面,整理连接线及设备,将耳机、检测记录表等归置整齐,设备放置在指定位置,做好防尘、防潮处理。
设备操作需严格遵循临床纯音听力检测规范及设备使用手册,参数调节需准确无误,检测过程中密切关注受检者反馈,避免操作不当导致检测结果偏差。
耳机需轻拿轻放,避免碰撞、摔落,清洁时使用柔软清洁布擦拭表面,禁止使用腐蚀性清洁剂,防止耳机损坏;耳机使用后及时清洁,避免交叉使用导致污染,儿童与成人耳机分开存放。
检测环境需保持安静,避免噪音干扰检测结果;设备需远离强电磁干扰、火源及热源,放置在干燥、通风的环境中,定期清洁设备表面灰尘,避免灰尘进入设备内部影响性能。
使用过程中若设备出现信号异常、自检失败、噪音过大等情况,需立即停止操作,关闭设备,排查故障原因(如连接线松动、参数设置错误等),无法自行解决时及时联系设备维护人员,严禁擅自拆卸、维修设备。
定期对设备进行性能校准及维护,确保检测精度符合临床标准;设备长期不使用时,需断开电源线,定期开机通电运行,避免部件老化,延长设备使用寿命。
检测过程中需尊重受检者,尤其对儿童、老年人等特殊人群,耐心引导,减少其检测抵触情绪,确保检测工作顺利开展;检测结果需结合临床症状综合评估,不可单独作为疾病诊断依据。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
沪械注准20242070033
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