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幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)
型    号:管型:1 /盒
所属分类:医用耗材
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本检测试剂由试纸条、塑料件(管型)、取样棒、样本稀释液组成(具体内容详见说明书);幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)用于体外定性检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原。

管型:1 /盒幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)的详细资料:


幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)直接用于体外定性检测人体血清血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染,并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情,便于早期治疗。

主要产品

幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)主要检测试剂有:
一、金标法尿素酶快速检测试纸(剂)。检测抗原或抗体。抗原标本为粪便,抗体标本为血液、血清、指尖血。特点是方便、快捷、8分钟可出结果,且不受条件的限制。为主流检测方法。
二、呼气试验碳13检测试剂。  检测须在空腹状态或者餐后两小时后进行,患者近一月内未服用抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等 Hp 敏感药物,否则会造成检测结果假阴性。 需配套质谱仪且试剂成本昂贵、检测耗时长。
三、呼气试验碳14检测试剂。 碳14,不稳定同位素,具放射性,半衰期5769年。多用于考古断代。
尿素[14C]呼气试验安全性:
1、 对患者和操作人员都是安全的,14C的辐射能量极弱,其释放的低能纯β射线穿透力极弱,0.3mm的水或一张纸(胶囊)即可将其阻挡。碳14呼气试验使用的尿素[14C]物理计量几可不计,做一次检查照射剂量不及一天自然本底照射剂量或相当于坐1小时飞机旅行收到的辐射。
2、对环境没有影响14C是一种天然同位素,由宇宙射线与大气的作用而不断产生,地球上的一切含碳无机物、有机体、土壤、河流、海洋都含有天然的14C、尿素碳14呼气试验导致增加的量微不足道。14C进入环境后,立即参与地球上的大气圈-生物圈-水圈的循环并达到平衡,不存在聚集现象,碳14呼气试验对环境的影响,国家环保局为此专门做了评估,证明了它是安全的。
3、尿素[14C]呼气试验在国内外均已被豁免管理 n美国药品与食品监督管理局(FDA)批准尿素[14C]呼气试验可用于儿童 ,美国核条例专业委员会(NRC)于1998年1月2日宣布尿素[14C]呼气试验(14C-UBT)免予放射药品管理 中国国家环保总局2002年5月20日批准尿素[14C]呼气试验(14C-UBT)放射性豁免管理
尿素碳〔14C〕呼气试验药盒为放射性药品,临床用于诊断幽门螺杆菌感染。因对环境、患者和医生的辐射影响非常微小,国家环保总局于2002年批准了该品种的放射性豁免管理。2003年,国家局与卫生部、公安部和环保总局联合下发的《关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安〔2003〕199号),已明确规定对使用尿素碳〔14C〕呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构暂不核发《放射性药品使用许可证》。鉴此,使用尿素碳〔14C〕呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。
四、胃粘液试纸   需胃部取材,具有创伤性,给病人带来很大痛苦。需专业人士操作,容易受其它因素干扰。容易造成假阳性。为最少采用方法。但由于试剂成本低廉,仍有部分中小医院使用。




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