当前位置:首页 > 产品介绍 > 医用耗材 > 口罩  > 一次性使用医用口罩
一次性使用医用口罩
型    号:平面耳挂
所属分类:口罩
报    价:
分享到:

一次性使用医用口罩为长方形,由三层非织造布(聚丙烯纺粘无纺布和聚丙烯熔喷无纺布制成)、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品,一次性使用。供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

平面耳挂一次性使用医用口罩的详细资料:


一次性使用医用口罩(Single-use medical face mask)适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用医用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

外观


口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。


结构尺寸


口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,大偏差应不超过±5%。


口罩鼻夹


  1. 口罩上应配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料制成。
  2. 鼻夹长度应不小于8.0cm。


口罩带


  1. 口罩带应戴取方便。
  2. 每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。


口罩细菌过滤效率


口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同)
细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min,使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538,其细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)μm。


通气阻力


口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。
通气阻力试验取口罩中心部位进行测试,试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品测试区直径为25mm,测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。
ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm2);
M ——试验样品压差值,单位为帕(Pa);
A ——试验样品测试面积,单位为平方厘米。


微生物指标


  1. 非灭菌口罩应符合下列要求:细菌菌落总数(CFU/g):≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。
  2. 灭菌口罩应无菌。



生物学评价


  1. 细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级。
  2. 皮肤刺激:口罩的原发刺激记分应不大于0.4。
  3. 迟发型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应应不大于1级



留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7