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超声骨组织手术设备
管理类别
第三类
型号规格
C-EXPLORER
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、手柄、脚踏开关、工作尖(US1、US2、US4、US5、UL3、UC1)和扭力扳手组成。产品需配用已上市的蠕动泵泵管,内径为4mm,长度不短于140mm。
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用,在口腔科手术中对骨组织进行切骨和磨骨。
超声骨组织手术设备是一种利用超声波技术进行骨组织手术的医疗设备。它主要用于切割、切除或修复骨骼,具有以下特点和优势:
选择性切割:超声骨刀能够选择性地切割骨组织,而不损伤邻近的软组织(如血管、神经)。这是因为它通过调节超声频率和控制刀头的振动幅度来实现切割,刀头的振动幅度为微米级,能够精确切割骨组织。
高精度:由于其微米级的振动幅度,超声骨刀能够实现高精度的切割,减少不必要的骨损伤。这使得手术更加精细,有助于术后恢复。
安全性高:超声骨刀在切割过程中产生的热量较低,通常刀头温度低于38摄氏度。此外,它的局部产热效应可以实现止血效果,切磨骨和局部止血可同时进行,减少了手术中的出血量。
自适应技术:一些先进的超声骨刀具有自适应技术,可以根据不同的手术需求灵活设置功率。这使得设备适用于多种手术场景,如脊柱、神经外科、关节和颌面手术。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20223010751
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