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型号规格
KunLun i1200、KunLun i1210
结构及组成/主要组成成分
全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和 KunLun i 系列全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素,出凝血检查,免疫功能,肿瘤相关抗原和感染性疾病项目。
工作原理:
样品处理:将定量的患者血清和辣根过氧化物(HRP)加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中,血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。
洗涤分离:分离洗涤未反应的游离成分。
化学发光反应:加入鲁米诺(Luminol)发光底液,利用化学反应释放的自由能激发中间体,从基态回到激发态,能量以光子的形式释放。
光子计数:将微孔板置入分析仪内,通过仪器内部的三维传动系统,依次由光子计数器读出各孔的光子数。
数据分析:样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析,最后打印数据报告,以辅助临床诊断。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
湘械注准20222221416
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