肾动脉射频消融仪
型号规格
SYMPIONEER S1
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、脚踏开关、手控器、中性电极电缆、等电位均衡导线、电源线组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与一次性使用肾动脉射频消融导管（型号：S07A600）配合，适用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗中，对药物使用有减量需求的高血压患者。其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物（含一

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肾动脉射频消融仪

肾动脉射频消融仪是一种用于治疗肾性高血压的优良介入治疗设备。它通过精确的射频能量对病变的肾动脉进行消融，从而减少肾脏血管的异常血流，达到降低血压的目的。以下是关于肾动脉射频消融仪的一些关键信息：

工作原理：

肾动脉射频消融仪通过导管将射频能量传递至肾动脉血管内膜，利用电流的热效应使肾动脉血管周围的交感神经失活，从而阻断交感神经的兴奋传导，实现降低血压的效果。

一些优良的肾动脉射频消融仪还具备电刺激信号输出功能，可以对标测肾动脉进行标测，通过血压变化识别交感神经，实现选择性消融。

适用范围：

主要用于辅助治疗难治性高血压和药物不耐受的高血压患者。

难治性高血压定义为服用3种以上降压药物（含一种利尿剂）治疗3个月以上血压控制不佳的患者。

药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。

产品组成：

肾动脉射频消融仪通常由主机、脚踏开关、手控器、中性电极电缆、等电位均衡导线和电源线组成。

一次性使用肾动脉射频消融导管由消融导管和连接电缆组成。

性能和安全性：

产品符合相关的通用和专用安全要求，如GB9706.1-2020、GB9706.202-2021和YY9706.102-2021等标准。

开发商进行了多项性能研究，包括工作频率、输出功率、温度检测、阻抗检测、定时、软件、遥控器、电气安全和电磁兼容等功能性、安全性指标的验证。

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