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管理类别
第二类
型号规格
HB-801A HB-801AW HB-801B HB-801BW
结构及组成/主要组成成分
冷冻治疗仪由主机、冷疗笔、减压阀、脚踏开关、冷疗笔(按规格不同分正常配置和选择配置)组成,按输出方式(单路和双路)和输出插座有无密封圈、减压阀内/外置不同分为四种型号。冷疗笔是否有热电偶、密封圈插头之分,且按尺寸不同分为四种。
适用范围/预期用途
适用于视网膜剥离眼疾的冷冻治疗
冷冻治疗仪(Cryotherapy Apparatus)属于Ⅲ类医疗器械,由低温装置、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成,探针直接作用于治疗部位。其工作原理通过制冷剂产生低温杀伤病变组织,液氮治疗仪冷头温度可达-196℃,一氧化二氮探头顶端温度达-80℃。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
苏械注准20172160733
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