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结构及组成/主要组成成分
一次性无菌骨牵引针由刃部和柄部组成,材质可分为不锈钢和TC4钛合金。不锈钢材料应符合GB4234.1中牌号为00Cr18Ni14Mo3的要求;采用TC4钛合金材料制造的一次性无菌骨牵引针,其材料应符合GB/T13810-2017的规定。
适用范围/预期用途
适用于在骨折手术过程中牵引、定位和固定的作用。
一次性无菌骨牵引针是骨科治疗中用于牵引或固定骨骼的医疗器械,采用无菌独立包装,仅限单次使用。其核心功能是穿透骨骼并连接牵引装置,帮助复位骨折、矫正畸形或维持关节稳定,特点是避免交叉感染、操作便捷且符合医疗规范。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
津械注准20192040113
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