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产品名称
腔内气压弹道碎石机
管理类别
第三类
型号规格
JML-6
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、脚踏开关、手柄、冲击针(φ1.0和φ1.5两种)组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用,与内窥镜配合用于粉碎膀胱结石、输尿管结石、肾结石。
气压腔内弹道碎石机是通过压缩气体驱动机械冲击波粉碎泌尿系统结石的微创医疗设备,广泛应用于肾结石、输尿管结石等治疗。
腔内气压弹道碎石机工作原理
核心组件:包括气压发生器(输出0.15-0.4MPa脉冲压力)、冲击探针(直径1.0-2.0mm)及内窥镜成像系统,通过高频机械振动直接击碎结石。
操作流程:需经输尿管镜或膀胱镜置入碎石探针,实时影像定位后实施脉冲冲击,单次冲击能量达80-100mJ。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20183011796
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