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型号规格
Alinity i(配置一:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块;配置二:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、2个免疫处理模块;配置三:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、3个免疫处理模块;配置四:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、4个免疫处理模块。)
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由免疫处理模块、试剂和样本传输模块、系统控制模块,连接件和软件(发布版本号:3)组成。
适用范围/预期用途
该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、全血、羊水样本中的被分析物进行免疫项目的定性或定量检测。该产品基于化学发光微粒子免疫检测法,可对激素,肿瘤相关抗原,感染性疾病,变应原相关项目,代谢性疾病,心肌疾病,肾脏疾病,血药浓度进行检测。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20182220031
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