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结构及组成/主要组成成分
监护仪由主机、主控软件、电池、电源适配器、插件模块、转运手柄、扩展坞及相应配套附件组成,详细内容见附页。
适用范围/预期用途
适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电(ECG)(含ST段测量、QT/QTc测量及心律失常分析)、心率(HR)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(Temp)、无创血压(NIBP)、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、高铁血红蛋白(SpMet)、二氧化碳(CO2)和有创血压(IBP)进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。本监护仪支持院内转运,且必须由专业培训的临床人员使用。总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)和高铁血红蛋白(SpMet)测量不适用于新生儿。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20223070149
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