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型号规格
FX5、FX8、FX10。
结构及组成/主要组成成分
本品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,保护盖材料为(聚乙炔丙烯)苯乙烯。本产品采用流动蒸汽灭菌。
适用范围/预期用途
本品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。
血液透析器简称透析器,是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器,是血液透析的关键部分。透析器主要由支撑结构和透析膜组成,后者是其重要组成部分,为半透膜,只允许小于膜孔径的分子通过,膜材料为改良的纤维素膜和合成膜两种,两者均可制成高通量的透析器。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20193101928
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