病人监护仪
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电池以及附件组成。附件列表参见附页。

产品型号：ePM 15
厂商性质：经销商
更新时间：2025-11-24
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适用范围/预期用途

该产品对患者进行心电（ECG）（含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）（含脉搏压变异度）、有创心排量（ C.O.）（仅适用于成人患者）、二氧化碳（CO2）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度（ PPV）仅供医生参考，必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠，只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人。该产品可提供多参融合分析功能（仅适用于成人患者），预期针对心电的心律失常分析结果，通过心电与有创压脉搏波或血氧脉搏波的融合分析，对心律失常的假性报警进行抑制。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。

医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20193070147

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