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型号规格
400449, 400450, 400451, ESN2SA, ESN2MA, ESN2LA, 400475, 400476, 400477, HC407U, HC431U, 400439U, 400440U, 400441U, 400444U, 400445U, 400446U,VIT1SZ, VIT1MZ, VIT1LZ, VIT1SSZ, VIT1MMZ, VIT1LLZ, BRE1SA, BRE1MA, BRE1SMA
结构及组成/主要组成成分
产品由硅胶密封罩、面罩架、头带、头带扣、弯头、气源接头和扣环组成。产品为清洁包装。
适用范围/预期用途
适用于为使用者提供持续正压通气和双水平正压通气应用的界面连接装置。适用于单一成人(体重大于30公斤)在家中或多个成人在医院或其它能对多患者间使用进行正规消毒的医疗场所中使用。可重复消毒20次或使用6个月/12个月,具体使用期限参阅产品说明书。临床作用 在阻塞性睡眠呼吸暂停治疗中,通气面罩通过以下机制发挥作用:机械性扩张塌陷气道,消除上呼吸道阻塞 维持睡眠期间血氧饱和度,预防低氧血症相关并发症 降低夜间觉醒次数,改善睡眠结构紊乱
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20182082121
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