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射频消融治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
GY-8100
结构及组成/主要组成成分
该产品由射频仪主机和脚踏开关组成。
适用范围/预期用途
用于治疗快速心律失常和相关炎症的消融手术。
射频消融原理是通过高频电流产生热能破坏病变组织的微创技术:
1. 热效应:300-500kHz高频电流使组织离子摩擦产热,温度达60-100℃导致细胞不可逆损伤。
2. 电极定位:影像引导下电极导管精准送达靶组织,电流形成3-5mm球形损伤灶。
3. 阻抗监测:实时监测组织阻抗变化,阻抗突升时停止能量输出避免过度灼伤。
4. 温度控制:导管监测温度,设定50-60℃阈值防止组织过热。
5. 组织坏死:消融后形成凝固性坏死灶,最终纤维化形成瘢痕阻断异常电传导或破坏肿瘤。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20173010090
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