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管理类别
第二类
型号规格
KLB-YFZT-Ⅰ（自动扣型）、KLB-YFZT-Ⅱ（板扣型）、KLB-YFZT-Ⅲ（针扣型）
结构及组成/主要组成成分
穿戴式低频治疗仪由PCB组件、触摸屏、按键、面壳、腕带、电极片、底壳、电源适配器组成；其中PCB组件由主板、充电锂电池、震动器组成。 本产品含有内嵌型软件组件，软件名称为穿戴式低频治疗仪嵌入式软件，型号规格为KLB-YFZT，发布版本为V1.0。
适用范围/预期用途
预防和辅助治疗妊娠引起的呕吐和厌食。
结构及组成：
PCB组件：包括主板、充电锂电池、震动器。
触摸屏：用于操作和显示信息。
按键：用于手动控制。
面壳和底壳：保护内部组件。
腕带：用于固定设备在手腕上。
电极片：与皮肤接触，传递低频电流。
电源适配器：用于充电。
软件组件：
内嵌型软件组件，软件名称为穿戴式低频治疗仪嵌入式软件，型号规格为KLB-YFZT，发布版本为V1.0。
适用范围：
预防和辅助治疗妊娠引起的呕吐厌食。
一些新型号可能还适用于其他症状，如震颤等。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
苏械注准20222091792
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