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管理类别
第三类
型号规格
MGWN200-14S、MGWN200-14SX、MGWN300-14SX
结构及组成/主要组成成分
该产品由导丝、扭矩器和塑形导插器组成。导丝由芯丝、近端绕丝、远端绕丝组成，芯丝表面涂覆PTFE涂层，绕丝表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于一般性血管内用途，包括神经和外周血管系统。可供选择性放置诊断和治疗性导管，不适用于冠状动脉。
微导丝是由金属、复合材料等制成的介入诊疗器械，核心功能为引导导管及其他器械进入目标血管区域并提供力学支撑。其结构包含核心丝、镍钛海波管和铂钨弹簧等组件，远端涂覆亲水涂层以降低血管摩擦。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20223030788
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