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型号规格
iFlash 3000-G、iFlash 3000-F
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由分析仪、软件系统组成,其中分析仪包括反应盘装置、进样单元(选配)、试剂盘装置、清洗装置、混匀装置、样品加样装置、试剂加样装置、光电检测装置、反应容器供给装置、抓杯手装置、试剂瓶自动装载装置(选配)、电源部分。
适用范围/预期用途
采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能、炎症、出凝血项目。
全自动化学发光免疫分析仪是基于化学发光原理的自动化检测设备,主要用于医学检验中血清、血浆、尿液等样本的定性或定量分析。其核心检测原理包括管式磁微粒酶促化学发光和吖啶酯直接化学发光法,可开展肿瘤标志物、感染性疾病、激素等多项检测项目。主
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
粤械注准20212221265
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