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管理类别
第二类
型号规格
C1
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、电源适配器、软件(版本号:4.0)组成。
适用范围/预期用途
该产品基于数字成像技术,与配套的过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的过敏原特异性IgE进行定量检测。
免疫检验是通过检测血液或其他体液中的免疫相关物质(如抗体、抗原、免疫细胞等),评估免疫功能或辅助诊断疾病的医学检查手段。主要用于筛查感染性疾病、自身免疫病、过敏反应,监测肿瘤标志物及评估疫苗接种效果等。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20172221539
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