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一次性使用血液回收耗材
产品由离心式血液成分分离杯(以下简称分离杯)、管路系统和收集系统三部分组成:a)分离杯由内杯和外杯组成。b)管路系统由穿刺器、滴斗、流量调节器、采血三通、双管(采血管和抗凝液管)、穿刺器保护套、输血插口、红细胞回收袋连接管、泵管、贮血滤血器连接头、保护帽、管夹、限位卡、分离杯连接管组成。c)收集系统由红细胞回收袋、废液袋组成。性能:本产品与自体血液回收装置配套使用,分离回输血液,一次性使用。
产品组成
一次性使用血液回收耗材通常由三大核心模块构成:
管路系统
包括穿刺器、滴斗、流量调节器、采血三通、双管(采血管与抗凝液管)、泵管、储血滤血器连接头等组件。
功能:通过负压吸引装置将术中失血(如胸腔、腹腔或手术创面血液)吸入密闭管路,同时按预设比例(如肝素1:5-1:7)同步注入抗凝剂,防止血液凝固。
分离与处理模块
离心式血液成分分离杯(内杯与外杯组成):利用高速离心(数千转/分钟)将血液按密度分层,外层为废液(含抗凝剂、游离血红蛋白等),中层为浓缩红细胞,内层可能残留微小凝块。
过滤网(40-150μm孔径):拦截组织碎片、骨渣、脂肪粒等杂质。
消泡/脱气结构:消除血液中因吸引产生的泡沫,促进微小气泡分离。
收集系统
红细胞回收袋与废液袋:分别储存处理后的红细胞悬液和废液。
液面传感器:实时监测储血器内血液量,触发后续离心洗涤程序。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注准20153100634
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