脑脊液分流器及其组件
产品由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成，产品组件及其原材料详见产品技术要求。除调压工具为非无菌产品外，均为环氧乙烷灭菌供应。

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厂商性质：经销商
更新时间：2026-01-28
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脑脊液分流器及其组件

一、定义与用途

脑脊液分流器是一种用于治疗脑积水的医疗器械。脑积水是由于脑脊液（CSF）的分泌、循环、吸收功能障碍，导致颅内压力增高的一种病理状态。脑脊液分流器通过外科手术植入患者体内，将多余的脑脊液从脑室或含有脑脊液的其他部位引向身体另一部分的内部输送部位（如腹腔、心房等），以降低颅内或脊髓内压力，从而缓解症状并防止进一步的脑损伤。

二、组件构成

脑脊液分流器主要由以下几部分组成：

近端导管：连入含有脑脊液液腔一端的导管，一般可被植入脑室、腰池部位蛛网膜下腔等。

远端导管：将脑脊液输送至身体其他部位的导管，一般可被植入腹腔、心房等部位。导管通常采用硅胶材质制成，具有柔韧性和适应性，可以长期在体内使用而不会引起排斥反应。

分流阀：脑脊液分流器的关键部件，用于控制脑脊液的流动速度和量。分流阀可以是单向压力激活装置、流量控制装置或两者组合的管路系统。其本质上是分流系统内的一种抗性结构，用于控制脑积水患者的颅内压。

固定压差阀：压力阈值由分流泵内部结构所决定，不同品牌的分流泵结构有区别，其压力在产品形成时已经由厂家标定，不能更改。通常具有三个压差范围（低、中、高），低压（5~50mmH2O）、中压（51~110mmH2O）和高压（111~180mmH2O）。

可调节压差阀：靠体外磁场来增加或缩小阀门内弹簧装置的张力，以实现阀门压的改变。如Sophy阀，具有球入式锥体结构，阀入口处的红宝石通过弹簧片压缩起到提供分流阻力的作用。

带有抗虹吸机制（ASD）的阀：用于防止人体站立时，在分流阀的脑室开口和腹腔开口之间产生的静水压（即虹吸）引起的瞬间过度引流。如Delta阀、DSV双开关阀、Shuntassistant重力阀、ProSA可调节重力阀等。

储液囊：带有硅胶弹性体圆顶，可以手动泵送以测试分流器通畅性或用于针头抽吸/注射。

调压工具：用于调节分流阀的压力设置，通常为非无菌产品。

三、工作原理

脑脊液分流器通过近端导管将脑脊液从脑室或含有脑脊液的其他部位引出，经过分流阀的调节后，通过远端导管将脑脊液输送至身体其他部位（如腹腔、心房等）。分流阀根据设定的压力阈值或流量控制机制，确保脑脊液的流动速度和量符合生理需求，从而维持颅内压力的平衡。

医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
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