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心电数据管理软件
型号规格
ECGNET-V3.10
结构及组成/主要组成成分
由软件光盘、USB加密锁和通讯电缆组成。其中软件光盘由用户登录、登记患者资料、心电图数据采集、报告编写打印、病历对照/查找/统计、用户管理及系统设置模块组成,发布版本号为ECGNET-V3.10。
适用范围/预期用途
供医疗单位对心电数据进行采集、显示、存储和处理,不包括自动诊断部分。
心电数据管理软件是用于处理、存储、分析和传输心电图数据的专业工具,主要用于医疗机构的临床诊断和患者管理。
核心功能
数据管理:集成心电图波形分析、心律监测等功能,帮助医生快速识别心脏异常。
远程诊断:支持实时查看患者数据并生成诊断报告,便于远程咨询和跟踪病情变化。
效率提升:自动化分析工具减少人工操作时间,符合国家分级诊疗政策以缓解医疗资源压力。
临床评估要求
若软件直接影响诊断决策或患者治疗,通常需进行临床评估以验证其性能和安全性。具体要求因软件风险等级和用途而异,建议提前咨询监管机构。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
粤械注准20202210823
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