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医用分子筛中心制氧系统 结构及组成/主要组成成分 制氧系统由空气压缩机、空气储罐、干燥机、过滤器组、分子筛吸附分离装置、氧气储罐,流量计、氧分析仪、电气控制柜组成。 适用范围/预期用途 适用于医疗机构制取富氧空气。
半导体激光治疗仪 产品由主机、光纤传输系统和脚踏开关组成。主机包含半导体激光器、电源系统及控制装置、安全防护装置。 适用范围/预期用途 在医疗机构中用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗体表和腔道部位的增生性病变及良性血管性病变的目的。
盆底肌训练仪 XFT-2002、XFT-2002B:由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头(包括腔内胶套)组成。XFT-0010、XFT-0010CK:由主机、导气管、腔内探头(包括腔内胶套)组成。 适用范围/预期用途 适用于女性盆底肌力训练。
实时荧光定量PCR仪 主要组成成分 主要由控制模块、电源模块、光电模块、温控模块、外壳部件和软件(发布版本号:V1.0)组成。 适用范围/预期用途 该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定量、定性检测和熔解曲线检测,包括病原体项目。
扫描式葡萄糖监测系统由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。该产品适用于测量糖尿病患者(4周岁及以 上)组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿 病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依 据。儿童(4-12 周岁)的适应症仅限于由 至少年满 18 周岁的看护人监管的儿童。
内窥镜摄像系统由控制主机模块、高清摄像头连接主机模块、多用连接主机模块、摄像头、适配器和线缆组成。该产品与摄像头或电子镜配合使用,用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档。在医疗机构中使用。
LED光治疗仪 结构及组成/主要组成成分 由主机、控制系统、控制软件(发布版本为SG-LEDM1-V1)组成,其中主机由机身、冷却及温控装置、电源及2个治疗头(红蓝光治疗头和黄光治疗头)组成。 适用范围/预期用途 在医疗机构中使用,通过临床体外照射,用于消炎、镇痛、加速伤口愈合,以及痤疮的辅助治疗。
皮下电子注射器控制助推装置 由主机(含显示屏、负压泵、积液瓶)、注射手具(含电机、硅胶软管)、脚踏开关、电源适配器(含电源线)及控制软件(发布版本为SG-221S-V1)组成,其中连接到注射针头的硅胶软管为一次性使用。 适用范围/预期用途 产品与已获得医疗器械产品注册证的一次性使用无菌注射器和一次性无菌注射针配合使用,供医疗机构中经过培训的医务人员操作,用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠。