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型号规格
AutoLumo A2000、AutoLumo A2000 Plus、AutoLumo A2000 Plus B
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、计算机(选配)、样本管理模块(SDM)(选配)、样本传输轨道(选配)和软件五部分组成;主机由样本传送系统、加样系统、反应系统、试剂仓、检测系统、条码读取器(内置条码读取器、外置条码读取器)、通讯接口及电源装置组成,其中加样系统由样本针模块(非折叠臂、折叠臂(选配))、试剂针模块、底物针模块组成。Plus系列提供对外接口,可实现分析模块多台并机,并支持接入全自动样品管理系统。
适用范围/预期用途
该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法,与配套检测试剂配合使用,用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素,氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、出凝血检查、其它酶类、其它检验试验项目。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
豫械注准20192220577
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