全国服务咨询热线:
13524616695
13524616695
产品分类
CLASSIFICATION
相关文章
RELATED ARTICLES3M环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂1294
产品使用范围
3M环氧乙烷灭菌快速生物培养指示剂1294适用于环氧乙烷灭菌的生物监测
产品特点
由枯草杆菌黑色变种芽孢、培养基及塑料外壳整合组成
*式自含设计，防止二次污染
4小时即可阅读监测结果
改良后的培养液质量稳定，监测结果更准确
符合ISO11138的相关规定
产品包装
50支/盒，4盒/箱，一盒起订
产品全称：3M™ Attest™ 1294 环氧乙烷快速读出生物指示剂
适用灭菌方式：仅环氧乙烷（EO）灭菌，不可用于高温蒸汽
芽孢菌种：枯草杆菌黑色变种芽孢（Bacillus atrophaeus ATCC 9372），EO 标准指示菌株
盖子标识：绿色瓶盖，区分蒸汽 1292（蓝色）
配套阅读器：必须搭配 3M 290G / 390G 全自动生物阅读器，肉眼无法判读荧光信号
快速培养时长：标准 EO 循环条件下4 小时出最终阴性结果，传统普通 BI 需 24/48 小时培养
有荧光（阳性）：灭菌失败，芽孢存活
无荧光（阴性）：灭菌合格，芽孢全部灭活
管身附带化学变色指示条，仅证明指示剂经过灭菌舱，不能替代生物结果判定。
芽孢载量：≥1.0×10⁶ CFU / 支
标准 EO 验证条件：54℃±1℃，EO 浓度 600±30mg/L，相对湿度 60%±10%
抗力指标：存活时间≥15min，杀灭时间≤60min（标准 EO 程序）
培养温度：阅读器自动恒温 57℃±1℃
有效期：未开封避光常温保存，外包装标注保质期
储存要求：阴凉干燥，避免高温、环氧乙烷气体预接触
常规款 1294：50 支 / 盒，4 盒 / 整箱，一箱合计 200 支3M
大包装 1294-S：300 支 / 盒，2 盒 / 箱，一箱 600 支（大批量消毒中心采购）3M
每锅灭菌放置 1 支 1294（配套 PCD 测试包 1298 更佳），同步放阴性对照指示剂（未灭菌）
灭菌结束冷却后，捏碎管内玻璃安瓿，培养基浸湿芽孢纸片
放入 3M 290G/390G 阅读器，启动 EO 快速程序
4 小时读取自动打印结果；低湿度 EO 程序建议延长培养至 6 小时复核
结果留存归档，满足医院院感、药监核查追溯要求（可搭配你之前 3M 打码器打印批号）
阴性（合格）：阅读器无荧光信号，灭菌循环有效
阳性（不合格）：检出荧光，立即召回本批次所有灭菌物品，排查 EO 浓度、温湿度、装载、穿透性
对照要求：每批次同步阴性对照必须阴性；对照阳性说明指示剂失效，整批数据作废
医院消毒供应中心 EO 灭菌器
一次性无菌医疗器械生产企业 EO 灭菌车间
内镜、高分子耗材、电子精密器械环氧乙烷灭菌监测
仅适配 EO，严禁 121℃/132℃蒸汽灭菌使用，芽孢会瞬间灭活失去监测意义
必须用专用阅读器，不能手工肉眼看荧光
指示剂不可冷冻、暴晒，开封后尽快使用
若灭菌舱湿度偏低，4 小时结果存疑，需延长培养或重做监测
属于一类医疗器械，进口消毒监测耗材，具备国内备案资质
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
产品咨询
电子邮箱：
公司地址：上海市宝山区长建路199号9幢A164室