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RELATED ARTICLES医院设备检测部门：在医院内部，设备检测部门可利用 SigmaPace™ 1000 对新购置的起搏器进行质量验收测试，确保其性能符合标准。同时，对于医院在用的起搏器，也能定期进行检测维护，及时发现并解决可能出现的问题，保障设备正常运行。
医疗器械研发机构：在医疗器械研发过程中，研发人员需要对起搏器的原型机进行大量测试，以优化产品性能。SigmaPace™ 1000 能够提供全面的测试功能，帮助研发人员准确评估起搏器在不同条件下的表现，为产品研发和改进提供有力的数据支持。
第三方医疗器械检测实验室：这些实验室承接各类医疗器械的检测业务，SigmaPace™ 1000 起搏器分析仪可作为其检测起搏器的重要工具，依据相关标准对起搏器进行严格测试，出具检测报告。
测试功能全面：可进行经皮和经静脉体外起搏器测试，涵盖脉冲输出测试（包括速率、电流、电压、能量、脉宽和 AV 间隔）、幅值灵敏度和不应期测试、按需和异步模式测试、输出漏泄测试以及工频噪声抑制测试等多项指标，能全面评估起搏器性能。
测试效率高：作为一款功能强大的手持式工具，它可按照主要起搏器制造商的规定进行全套测试，且仅需采用最初测试方法时一半的测试时间，大大提高了工作效率，节省了时间成本。
数据显示清晰：设有三个可选屏幕用于显示输出数据，查看便捷。输出数据包含 AV 延迟时间读数，能在一个屏幕上呈现两路起搏器通道的性能快照，方便医疗人员快速了解设备状态。
长期趋势监测：具备长期趋势测试能力，可对起搏器进行长达 11 天的检测，逐脉冲捕捉数据，有助于检测间歇性和难以发现的问题，实现对起搏器性能的长期跟踪和评估。
培训辅助功能：利用交互式心电图（ECG）模拟功能，用户不仅可以测试患者监护设备，还能教导护士等相关人员如何操作起搏器，具有良好的培训辅助作用。
经皮起搏器测试输出脉冲测量
电流：量程分为 4 mA 至 9.99 mA、10 mA 至 99.9 mA、100 mA 至 250 mA；精度为 ± 2 % 读数或 ± 50 μA（取大值）。
速率：量程为 5 PPM 至 99.9 PPM、100 PPM 至 300 PPM；精度为 ± 0.5 % 读数或 ± 0.3 PPM（取大值）。
脉宽：量程是 1 mS 至 9.99 mS、10 mS 至 99.9 mS；精度为 ± 0.5 % 读数或 ± 14 μS（取大值）。
能量：量程有 1 μJ 至 999 μJ、1 mJ 至 999 mJ、1.00 J 至 1.99 J；精度为 5 % 读数 / 计算结果。
按需和异步模式测试波形（生理模拟）：包括正常窦性心律（NSR）以及完整的 P - QRS - T 波群；幅值为 1 mV 峰值（导联 I）。工作模式分为亚速 NSR @ 85 % 脉冲间隔 / 速率、超速 NSR @ 115 % 脉冲间隔 / 速率，辅助控制 NSR 可调，1 - BPM 步长，辅助速率范围为亚速 10 BP，超速 300 BPM（最高）。有源输出为 5 导联 ECG、心室测试负载、高电平 ECG 插孔；起搏器兼容性方面，脉冲速率 30 PPM 至 200 PPM，预期类型为需量 VVI（起搏和感知）、同步：VOO（起搏）。
幅值灵敏度测试
选项：R、S 和 T 波；速率为 30 PPM 至 200 PPM。
测试负载：(30) 50 Ω 至 1550 Ω，50 - Ω 步长；波形有方波（SQU）、三角波（TRI）、半正矢波（HSN）、正弦波（SSQ）。
幅值：量程 0.05 mV 峰值至 5 mV 峰值；精度为 ±5 % 设置；分辨率在 0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值时为 0.05 - mV 步长，1 mV 峰值至 5 mV 峰值时为 0.5 - mV 步长。
脉宽：量程 0.15 mS 至 300 mS；精度为 ±5 % 设置；选项 50 分辨率在 0.15 mS 至 0.95 mS 时为 0.05 - mS 步长，1 mS 至 19 mS 时为 1 - mS 步长，20 mS 至 95 mS 时为 5 - mS 步长，100 mS 至 300 mS 时为 25 - mS 步长。有源输出为 5 导联 ECG、心室测试负载、高电压 ECG 插孔；起搏器兼容性为脉冲速率 30 PPM 至 200 PPM，预期类型 VVI（起搏和感知）。
工频抗噪性测试
波形：正弦波；频率 50 Hz 至 60 Hz；精度 0.5 Hz。
幅值测试负载输出：量程 0 (关) 至 10 mV 峰 - 峰值；精度 ±5 % 设置；分辨率 0.5 - mV 峰 - 峰值步长；设置 (30) 50 Ω 至 1550 Ω ±1 %。
5 导联 ECG 输出：量程 0 (关) 至 10 mV 峰 - 峰；精度 ±5 % 设置；分辨率 0.5 - mV 步长；参考导联 I (RA 至 LA)；有源输出为 5 导联 ECG、心室测试负载。
连接设备：将 SigmaPace™ 1000 起搏器分析仪与待测试的起搏器按照正确的接口和连接方式进行连接，确保连接稳固，避免出现松动导致数据传输异常或测试结果不准确。
开启设备：打开分析仪电源开关，设备启动后进行自检，此时屏幕会显示相关自检信息。待自检完成，确认设备提示后，方可进行下一步操作。
选择测试模式：根据待测试起搏器的类型（经静脉或经皮）以及具体测试需求，在分析仪操作界面上选择相应的测试模式，如脉冲输出测试、幅值灵敏度测试等。
设置测试参数：针对所选测试模式，依据测试标准和实际情况，在分析仪上设置各项测试参数，如电流量程、速率范围、脉宽等参数。设置完成后，仔细检查参数设置是否正确，确保测试条件符合要求。
开始测试：确认设备连接、测试模式及参数设置无误后，按下开始测试按钮，分析仪开始对起搏器进行各项性能指标的测试。测试过程中，屏幕会实时显示测试数据和进度。
记录与分析数据：测试完成后，分析仪屏幕将显示完整的测试结果数据。医疗人员可根据需要对数据进行记录，同时结合相关标准和经验，对测试数据进行分析，判断起搏器是否性能正常。如有异常，可进一步查看详细数据或重新进行测试。
结束测试：测试工作完成且数据处理完毕后，关闭分析仪电源，小心拆除与起搏器的连接线缆，并妥善保管分析仪和相关配件，以便下次使用。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
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